那个深夜,是在三年之前,老张蹲在位于北京五环外面的一间狭小到压抑的实验室里头,面对着冻存管之上字迹模糊不清的标签,内心之中涌起了一股难以言说清楚的烦躁感。
老张乃是我于大学时期的同窗,在毕业的那一年,我俩一同进入了同一家生物科技公司,他所从事的是细胞生物学方向,而我则是进行数据分析工作的,我们的基础大致相同,然而所走的路径却并不一样。
他这人死心眼,认准了细胞研究这条道,一干就是五年。
起初的两年时间里,公司所拥有的项目数量并不多,老张那时还能够借助公共资源勉强维持着使用。然而到了第三年开始的时候,公司成功获得融资,资金已经到位,并且打算要去研发一款专门针对实体瘤方面的CAR-T候选药物,老张被认定为细胞资源管理负责人以承担相应职责。
这活儿听着体面,干起来要命。
科研细胞库到底有多重要?
项目启动头一个月,老张就摔了一个跟头。
这个课题组,从国外引进了三批原代T细胞,在冻存之后,是需要进行长期保藏的。老张依照老方法,找了一个与之合作多年的试剂供应商代为存管,每月支付租金,使用时便去取用。
但是,半年之后的时间点,实验进行到了关键的节点之处,老张这时需要再次去获取一批细胞来做功能验证,在打开冻存罐的那一个时刻,他一下子愣住了神情,傻掉了。
在三支冻存管那儿,其管壁之上,标签遭受冰霜侵蚀,变得模糊不清,仅仅能够勉强辨认出半个编号。
更加糟糕的呢,是存在着一批细胞,其复苏活率,从之前两次的百分之八十五,下降到了百分之六十二。
老张在夜里进行了对比,针对自己所做的记录,结果发现,在那段时期之中,供应商那里的液氮补充记录存在着连续三天空白的情况。
后来,在摆满酒菜的桌子旁,老张拿起盛着啤酒的杯子,眼神红红的,表情郑重,对我说:“那时,我内心强烈地涌起一种冲动,特别想狠狠地抽打自己。” 他的神情不像是在讲一句玩笑话。
这件事致使整个项目向后推迟三个月,致使公司得以一笔违约金的赔付,致使老张被分管副总指名道姓呵斥一番。
科研细胞库怎么选才不踩坑?
在那之后,老张变得老实了,他耗费了一个月的时间,将那家供应商的库房彻彻底底地摸了个精光,之后又跑遍了北京,接着去了上海,随后又到了苏州这一圈,还查看了六家从事细胞存储的机构。
他总结出一张表,后来成了他们公司内部选型流程的模板。
瞧硬件,并非瞅装修是否美观,而是看液氮供给系统有无双路备份,通常情况下,液氮罐依靠自动补充,然而一旦发生断电或者管路阻塞,单路备份便如同赌博,老张讲,他们公司最终选定的那家科研细胞库,采用的是双路独立供液系统,并且配备了一套应急发电机。
对待记录,并非仅仅是查看对方所给予的表格,而是要直接去翻阅过去三个月的温度曲线以及液位日志。就真正的科研级细胞库而言,每一支冻存管的每一次操作均存在电子记录可支持追溯。然而,那家出现问题的供应商,连电子台账都不存在,完全依赖手写。
在查看分区时,对于那些源自不同地方的细胞,尤其是原代细胞以及工程化细胞,需要进行分库储存,得防止交叉污染以及病原体出现扩散情形。老张前往考察的第一家,已将这个原则牢牢遵循,他在当场的时候就把其排除掉了。
察看回溯情况。他向对方提出需求,让对方给予一批冻存时长超越一年的细胞,用来做复苏验证,查看活率,查看表型,查看功能。有一家科研细胞库在当场立马就为他做了,三个小时过后数据呈现出来,活率稳固在90%之上。老张讲道:”在那一刻我的心里就有了底数。“。
科研细胞库的管理到底有多细?
在完成选库这个行为之后,老张自身也并未处于消停的状态。他针对公司内部的那一摊子事务,再度进行了一番梳理。
他弄了一套“一管一码”的制度,每有一支冻存管在入库之前,都得贴好那耐低温的二维码标签,还要进行扫描并且录入系统,等取用之际,通过扫码来出库,系统会自动记录操作的人、时间以及用途。
张老言道:“听闻起来蛮简单是这样吧?”,“只是于那之前,我们一贯皆是手去书写标签,运用透明胶带围绕着缠上两番。”。
他被自己气笑了。
他另行规定了,每一个季度要开展一次抽检工作,随机抽取5%的细胞,去做活力以及无菌检测。要是连续三次抽检,结果都呈现全部合格的状态,那就将比例下调到3%。倘若出现有一次不合格的情况,便会立刻恢复到5%,并且要重新对全部批次进行评估。
运行半年之后,这套体系,在公司进行内部审计时,质量部的人员看过之后,不停地连连点头。
科研细胞库的成本到底值不值?
选科研细胞库,说来说去绕不开一个钱字。
老张当年最初的反应同样是觉得价格昂贵,他进行过一番计算,租用一般性供应商所提供的冻存位的话,每一管每年大约是三四十块钱,要是换成专业的科研细胞库,那么价格差不多增长了一倍,一年下来会多支出十来万。
但是后来他发现,这笔账不能这么算。
他讲述道,那一批出现问题的细胞,在转运费用、试剂费用以及人工费用等诸多方面,前前后后耗费了公司二十多万款项,并且还投入了长达三个月的研发周期。倘若从头开始便选对了库,那么那二十多万元资金以及节省下来的时间,足以用来开展两轮功能验证工作了。
他跟我说起那句话,那句话是“研发最贵的不是存储费用 ,而是重做” ,说这话时他语气挺平静 ,然而我能听出 ,那是用金钱砸出来的一种教训。
科研细胞库的未来会怎么变?
当下成为公司研发中心高级经理是老张,其手下管理着三四个项目组,他偶尔还会跟我谈论这个行业。
他宣称,当下在国内去从事科研细胞库相关业务的机构数目愈发增多了,然而实际上能够达成整个流程都具备可追溯性,并且数据能够实现实时共享,同时还能进行远程监控的此类机构,依旧属于少数范畴。他作出判断,在未来的两三年时间里,该行业将会经历一番洗牌过程,那些仅仅依靠以低价策略去抢夺客户资源的机构,迟早都会面临被淘汰的结局。
例如购买保险,在未发生事故之际会感觉费用高昂,然而一旦发生事故才明了其价值所在。老张进行了一番比喻,随后拿起杯子猛喝了一口。
我向他发问,要是当下就让他再度去选择一回科研细胞库,他会不会依旧挑选如今的这一家呢?
瞎说。哪有这样的事。我可是耗费三个月之久才精心挑选出来的。他脸上浮现笑容,眼睛最终不再泛红,恢复了正常。
历经五年摸爬滚打,老张从一个仅把细胞存进冰箱便了事的愣头青,转变为一个能将冻存管编号流畅倒背如流的行家,在他的实验室里,标签模糊、活率骤降这类糟心事再也未曾出现过。
那些在深夜时分出现的焦虑情绪,那次被点名进行批评时所感受到的羞耻难堪,那几个月跑遍了大半个中国所经历的疲惫劳累,最终全都变成了一份坚实可靠的经验,被老张记录在了公司内部制定的标准操作规程手册里。
有那么些时候,我会陷入思索,从事科研工作的那些人,他们嘴上时常提及的数据、方法以及验证,而实际上,当拼搏到最终阶段时,比拼的其实是对于细节那种近乎执拗的钻研,还有对于长远情形的精准判定。
老张说,选库这件事,他这辈子都不想再试错了。
我信。






