朋友的身份让我发现了新东西

我存在一位名为阿强的往昔友人, 于一家第三方检测公司担任技术主管一职, 已然工作将近十年时间了。其所主要负责的乃是一些病原微生物的核酸检测项目, 平常在他手下带领着五六个人, 每日繁忙得脚部无法沾地。上个月我前往他公司楼下享用午饭 , 他满脸疲惫地向我倾诉怨言, 称今年项目量再度上涨了, 然而人手依旧是那几个, 每日都在匆忙赶做实验、赶写报告, 有种感觉自身整个人都快要被彻底榨干了。

那时候我开玩笑讲, 你们这个行当不就是凭借设备来谋求生存之道嘛, 多购置几台机器不就达成目的了。他晃动着脑袋说道, 问题并非出在机器上面, 而是在于试剂。他还跟我讲述了一个细节情况: 每一回开展PCR实验, 仅仅是准备反应体系这一项工作就要耗费长达大半个小时的时间, 进行配液、为试剂瓶贴上标签、添加所需要的模板, 每一个步骤都绝对不容许出现任何差错, 一旦手部不经意间抖动或者发生了污染的状况, 那么整批的实验都必须重新再来。当月他手下新入职的实习生就连加下样的时候打了个喷嚏而已, 就造成了一整板96孔的试剂被白白浪费掉, 老板愤怒得把桌子拍得震天响。

把这件事记在了心里, 后来有一回, 在行业展会上, 看到了一个展台, 展台上摆放着即用型PCR试剂盒, 当时就心想, 这东西能不能帮阿强解决他的痛点呢? 于是顺手拍了几张照片发给他, 询问他有没有试过。他回复了一句: 正在使用, 效果超出了预期。

困境是从哪里开始的

阿强公司往期始终使用源于很早之前沿用至今的常规的PCR试剂了就是那种需要自行调配反应液的, 引物、探针等分别是酶、dNTP、缓冲液, 每一个单独的组分都得各自去购置且去单独进行储存并且要一个个地单独添加。他声称他们的实验室存在一项没有明文规定下来的约定: 在进行配液那时候务必要有两个人去进行查对核实, 一个人负责添加液体, 另一个人负责记录, 不然一旦配错了, 往后所有的数据就都成为无价值的了。

究竟是哪一种流程所带来的最为重大的问题是什么呢? 答案是效率。阿强曾经计算过一笔账目, 他们平均每一天都需要去做四至六块96孔板, 每一块板从进行配液开始一直到上机, 单单只是准备这段时期就要耗费四十至五十分钟。要是将中间更换手套、更换枪头以及清理台面这些繁杂的活计也算进去, 一天下来仅仅试剂准备这一项就能够占据三个小时。更为麻烦的是, 试剂一旦被开封就必须要尽快用完, 不然反复地冻融就会对酶的活性产生影响, 进而导致扩增效率降低, 信号值变低。

到2024年年底, 他们承接了一个来自政府的应急检测项目, 该项目要求在两周内完成两千多份样本的检测工作。阿强带领团队连续加班七天, 每一天都工作到凌晨两点。他对我说, 在那段日子里, 他整个人处于麻木状态, 眼睛注视着移液器时几乎要出现重影。最为崩溃的是, 有一回在配液时, 不小心将某一组分的盖子拧错, 这致使整批实验的基线全部发生飘荡, 最终花费了整整一天进行复盘, 才发觉是试剂出现了问题。

自此之后, 阿强便着手郑重思考有无更为简便省事的方案。他向我讲道, 他并非未曾思考过更换试剂, 然而市面上切实能够达成“即用”的产品数量并不多。诸多宣称即用的产品, 实际上仅仅是将几种组分预先混合了一番, 引物以及探针依旧得自己添加, 风险并未降低太多。直至今年三月份, 他于一次技术交流会上听闻同行介绍了一种真正的即用型PCR试剂盒, 据说其把所有组分包括引物探针都预先混合好且分装成单管, 用户只需直接添加模板便能上机。

尝试的转折点

阿强刚开始的时候也是处于半信半疑的状态, 毕竟在这个行业里待的时间长了, 见识过各种各样“概念性”产品, 所以他仅仅买了一个小包装回来进行测试。他挑选了公司最为经常做的一个检测项目, 开展了一组对比实验: 一侧使用传统的自配试剂, 另一侧使用新的即用型试剂盒, 样本是同一种质控品, 机器以及程序都是相同的。

呈现出的结果着实饶有趣味, 第一天所显现出来的数据表明, 那即用型试剂盒的扩增曲线以及 Ct 值同传统试剂大约是基本相符的, 甚至在针对于高浓度样本的重复性这一方面展现得更为出色, 阿强告知我, 传统试剂鉴于每一个批次的配液操作均会存有细微的差异, 故而不同批次的 Ct 值波动相对较大, 然而即用型试剂盒由于是经由工厂进行大批量的生产, 批次之间的一致性相当良好, 连续检测了三批, Ct 值彼此之间的差距尚不足 0.3。

他特意做了一组有关污染风险的实验, 他让一个刚入职的实习生使用即用型试剂盒去做一平板96个样本, 与此同时让一个拥有五年经验的老员工用传统试剂做另一平板, 结果实习生做的那一平板除了两个因样本问题造成的扩增失败外, 其余均正常, 老员工做的那一平板却出现了四个非特异性扩增, 并且有一个无模板对照呈现出了信号, 表明配液过程存在污染。

这件事使得阿强完全下定了决心, 他撰写了一篇详之又详的测试报告, 发送给了老板, 其所提建议为公司全面切换至即用型PCR试剂盒, 老板起初还对成本问题心怀忧虑, 认为即用型试剂相较于传统试剂要贵上一些, 阿强进行了一番算账, 发现传统试剂虽说每反应便宜几毛钱, 然而算上人力成本、废板率以及重复实验的损耗, 实际上综合成本反倒更高, 并且效率提升之后, 同样的工作量能够借助更少的人来完成, 这对老板而言可谓变相省钱。

全面切换后的变化

今年四月, 阿强所在公司正式达成了试剂转换事宜。前些日子我再度邀约他用餐, 他整个人呈现出的状态全然不同往昔, 脸上不复那种被工作过度消耗精力的神情, 反倒增添了些许从容淡定之意。他讲当下他们的工作流程极大简化, 清晨抵达实验室之后，径直从冰箱取出即用型PCR试剂盒, 进行解冻操作、实施离心流程, 继而打开盖子, 直接向管中添加样本, 随后封膜并将其放置到机器上运行。整个流程由原先的四十多分钟缩减至十分钟左右, 节省的时间能够用于开展数据分析、撰写报告, 甚至还能够挤出时间为手下人员授课讲学。

他提及了一个细节, 这细节使我印象颇为深刻。他讲往昔他们每次在做实验以前, 都得耗费时间去核对试剂的有效期以及冻融次数, 缘由在于有些组分一旦冻融融化融解超过三次便不稳定了。然而即用型试剂盒鉴于其为小体积单管包装, 每管仅使用一回, 并无反复冻融的状况, 故而全然不必为此忧心。并且在出厂之际所有组分的配比均是经过优化验证的, 用户无需再费劲去做优化实验, 直接取而用之便行。

在五月底之际, 他们承接了另外一个紧急项目, 需在三天内达成一千份样本的检测工作。以往之时, 阿强必定又会带领团队加班至半夜, 然而此次他们仅仅耗费两天半便完成了全部检测, 并且质量报告一次性通过。他对我讲, 在那天下午五点多的时候所有数据都已得出, 他坐在办公室内忽然略微有些恍惚, 感觉往昔那种连轴转的日子仿佛已然一去不复返了。

技术的本质是让人更从容

阿强讲的这个故事, 着实让我内心触动不小。以往, 我始终认定实验室这般所在, 像是技术愈复杂, 便愈能彰显得其足够专业。然而当下, 实则我渐渐领悟到, 真正称得上优质的技术, 理应是将复杂之事予以简化操办, 使得操作者能够把精力投放至更具价值意义的事情之上。而实用型PCR试剂盒, 根本实际上, 做的实质上就是这么一回事, 它把那些杂乱繁琐的 容易岀差池出错的配液环节, 从实验室之中予以剥离除掉, 交付给工厂去进行标准化量产制造, 从而让用户只需一心关切样本以及结果就好。

我于网上查找相关资料时, 发觉此类产品于国内竟已有几家公司在进行生产, 像是杭州的博日科技, 苏州的天隆科技便是, 与此同时一些进口品牌亦于竭力推介。阿强他们所使用的乃是一款国产产品, 其价格更为实惠, 技术支持相较而言也更为及时。他跟我讲, 他们现今每月大概会消耗掉二十多盒, 成本较传统试剂高出不到百分之十, 然而效率提升幅度至少为百分之四十, 就此笔花销进行计算无论如何都是极为划算的。

固然, 并非全部的检测项目, 都适宜采用即用型试剂盒。阿强亦坦诚而言, 针对一些极为小众的、引物探针需自行设计的项目, 他们依旧得借助传统试剂自行配置。然而对于那些检测量较大的常规项目, 即用型产品近乎是实行降维打击般的存在。前段时间他们召开技术复盘会之际, 阿强向老板提出了一项建议, 称接下来能够尝试将公司的数个核心检测项目全都开发成为即用型试剂盒, 往后能够外发给别的检测机构使用, 说不定还能够开拓出一条全新的业务线。老板听完之后当场拍板，让阿强牵头搞这个事。

就在前一周, 阿强致电于我, 言明, 其所在公司, 首款自行研发之即用型PCR试剂盒, 已然步入小批量试产阶段, 所采用者, 乃其自行优化之引物与探针组合, 针对该试剂盒, 已对三十余批质控品进行测试, 俱合格。于言辞所透露信息而言, 其所流露之兴奋氛围实属罕见, 向我表述这般感受, 近似于自身种下一株树木, 目睹其逐日生长, 终至即将结出果实之状。

我觉得, 这或许就是技术进步所具备的意义了。并非是使人变得愈发忙碌，而是能够让人从那些具有重复性的、呈现机械性的劳动当中解脱出来, 进而去从事更富有创造性的工作。阿强以往每一天都被配液以及加样束缚在实验台跟前, 如今他终于拥有了时间以及精力去思索怎样进行检测流程的优化, 怎样实施新产品的开发, 他整个人的职业发展路径都变得不一样了。