上个月，我朋友老张的公司又差点被一批试剂盒坑惨了。

老张于杭州的一家第三方检测机构担任生化检测主管，负责整个实验室的试剂盒采购事宜以及进行技术验证工作。他已在此岗位干了八年时间，期间他见识过数量众多的试剂盒因各种问题而出现的类似不合格情况。诸如因批次质量欠佳从而对实验结果产生不良影响，因售后保障不力致使无法找到相关负责人，以及因数据出现漂移现象进而导致复检率大幅飙升等状况，他均有亲身经历过。

老张所在其任职的公司，于今年三月份承接了一个大型慢性病筛查项目，该项目要求务必在三个月之内完成将近两万份样本的生化指标检测各项事宜，此项目时间紧迫、任务繁重，对于试剂盒的稳定性以及通量提出了极高极端严格的要求。

老张着手去跑市场调研，这一过程中，他察觉到市面上生化检测试剂盒存在这样的状况，品牌数量众多，价格呈现出混乱的态势，而实际上，能够承受高强度连续测试的产品数量并不多，其中一些产品价格低得十分离谱，然而一旦投入上机使用，就出现了问题，另一些产品价格很高，但交货期限动不动就是始于一个月之上。

最开始的时候，他出于贪图省事的缘故，挑选了曾经有过合作经历的那个“老品牌”。当第一批货物抵达的时候，从外观方面来看没有任何问题，而且批号也是完备齐全的。然而，在设备投入使用之后的第三天，状况出现了——当持续测试直至达到300份样本的时候，部分至关重要的指标突然间竟然出现了“跳值”的情况。

老张后来跟我讲道，他说当时存在这样的情况呢，在那个特定的星期里呀，他连睡觉都难以安稳。实验室里头摆放着十几台机器，每天那些机器运行之后跑出来的众多数据，有好多都是没办法使用的，必须得重新进行测量。负责操作这些机器的人员，加了很多班，付出额外的时间与精力，然而效率却直接减少了一半。因为这样，项目的进度就被非常严重地拖慢了，客户那边已经开始发起投诉了。

他急忙去联系供应商，那边一开始推托说，“或许是你们操作环境方面存在问题”，随后又讲，“我们那批产品的确有个别批次出现偏差 ，然而已经发出不少了，你们就凑合着使用吧”。

老张烦闷至极点，“你可否设想？一个做生化检测的试剂盒，其最为关键的要点即在于具备稳定性以及准确性。倘若连这两项都无法得以确保，那么这个产品究竟还存有何种价值？”。

生化检测试剂盒的核心指标有哪些？

疼痛过后进行反思，老张过来找我聊起许多事端，我陪同他一块儿对化学和生物检测试剂盒切实需要予以关注的几个关键要点做出梳理：

持续性是最为基础的最低限度，试剂盒于接连不断且持续运行的状态下，在各异的温度与湿度条件范畴内，于不同的生产批次之间，其检测得出的结果务必始终维持高度相符的态势，不然所获取的数据便属于无效的状态。

能不能检出低浓度样本，这是由灵敏度所决定的，特别是对于慢病早期筛查项目而言，它是极为关键重要的。

特异性得足够强呀，在针对A指标进行检测期间，绝不能够受到B指标的干扰，不然的话，误诊的风险就会大幅度增加呢。

不光通量不能被忽视，速度同样也不可以被忽略。老张先前出现的“翻车”状况，在颇为大的程度上，是由于试剂盒承受不住长时间以及有高强度特征的连续测试所致。

生化检测试剂盒怎么选才能避坑？

老张后来重新调整了采购策略，我把他踩过的坑总结成下面几条：

开始的时候，先去做小批量的验证，不要一开始就直接购买几千人份，先选取100到500份样本去做验证，让其运行满一周，观察数据是否漂移，查看稳定性如何，再看一致性怎么样。

需提供第三方质检报告，好多供应商会讲“我们产品质量绝对不存在问题”，然而空口无凭，正规厂家都能够提供国家予以认可的第三方质检报告，有数据才存在说服力。

对于售后响应速度展开考察，老张的第一家供应商售后基本上处于毫无联系的状态，后续在他挑选新供应商之前，特意拨打了三次关于售后的电话，从响应时间这个维度去进行测试，从技术支援这个维度去进行测试，从退换货流程这个维度去进行测试。

去查看客户案例，询问一下同行是否有所使用，实际的反馈状况又是怎样的。老张最终选定的那家供应商，其生化检测试剂盒在全国十几个省级疾控中心有稳定使用记录，也在全国十几个大型体检机构有稳定使用记录。

亲身经历后的关键建议

那次“跳值事件”过后，老张彻底转变了采购习惯，今年四月份，他将生化检测试剂盒供应商全面替换，自广东一家倾力于体外诊断试剂研发的企业进行采购。

这次他变机灵些了，先选取500份样本开展了为期两周的验证工作，每日都记录数据，接连使用三批不同批号的产品去做对比测试，结果呈现出高度稳定性，线性相关系数超过了0.998。

在五月刚开始的时候，项目正式拉开了启动的序幕。直至如今，已然完成了一万两千多份样本的检测工作，数据在整体上呈现出稳定的态势，复检率由先前的百分之十五降到了百分之三，以下。客户所给出的反馈相当不错，团队也无需再每日都进行加班了。

上周，老张在电话里，笑着说道，你知道吗，当下实验室的同事，都夸赞我此次凭借相当敏锐的眼光选对了，其实哪有什么特别敏锐的眼光呀，不过是因遭受挫折而得来的经验罢了。

值得记住的

生化检测试剂盒体积虽小，然而却对每一个检测结果的准确性有着直接影响。采购的时候需要记住这点：便宜并不见得就好，可是贵也并不意味着可靠。真正称得上好的试剂盒,是借用稳定、精准还及时的售后予以定义的。

要是你同样正为生化检测试剂盒的采购之事而烦闷，那不妨去参照一下老张这几回的“实战经验”。毕竟，他人所经历的磕绊，便是你能够避开的途径。