这可能是你今年看过最实在的PCR选型参考
若是你正为那实验室的核酸检测效率而发愁, 或者被供应商给出的参数表弄得一头雾水, 那就请花上五分钟把这篇文章读完。我认识的一位朋友, 在体外诊断这个行业摸爬滚打了八年, 最近才刚用一套新的PCR检测试剂盒, 帮公司省下了差不多四十万的年度成本。他的相应经历, 或许能够直接帮你避开那些年曾经踩过的坑。
为什么我朋友突然要换掉老试剂盒？
去年十月, 于苏州工业园区, 于一家生物科技公司内, 我友老周遭遇一真实困境。其负责之PCR检测产线, 所用乃某进口品牌试剂盒, 单次检测成本高昂, 且供货周期日益趋长。老周核算一笔账, 公司每日需处理约两千份样本, 每份成本多支出两元, 一年下来即为一百多万之额外开销。更令其头疼者，每次报修或技术咨询, 皆需等待数个工作日方能获回复。
试了三个国产替代，结果全翻车了？
老周起初的想法颇为简单, 那就是寻觅国产的 PCR 检测试剂盒用以替换, 他先后与三家供应商进行接触, 逐一开展了小批量测试, 第一家试剂盒的灵敏度不太稳定, 针对低浓度样本常常出现漏检情况, 致使结果重现性较差, 第二家虽说灵敏度达到标准, 然而却需要额外配套一台价格昂贵的核酸提取仪, 经老周核算下来总成本反倒更高, 第三家更为离谱, 交货期承诺为两周, 结果却拖延了一个月, 并且还缺少关键的酶原料。
转机出现在一次行业展会上
今年三月, 重庆举办了CACLP展会，老周原本打算去那儿随便逛逛。在一个名为“博锐生物”的展示摊位前, 他随意地翻阅了一下产品手册。这时, 对方的技术人员主动上前交谈了几句, 询问了他实验室每天的通量以及样本的类型。老周顺口说出了自己面临的问题, 没想到对方当即拿出手机, 调出了一份他们公司近期的用户反馈表格, 其中有好几家规模相近的实验室, 在更换使用他们的PCR检测试剂盒后, 成本降低了百分之二十五, 检测所需的时间缩短了三分之一。
第一次试用：参数不骗人
老周索要了二十人份的试用装, 返回实验室之后, 选取自己平素最为头疼的痰液样本以及咽拭子样本开展了对比测试。这款试剂盒的说明书标明“对低至每毫升200拷贝的样本检出率高于百分之九十五”, 老周起初不太相信。他特地准备了十份弱阳性样本, 结果这款产品全都精准检出, 然而原先进口的试剂盒遗漏了两份。老周讲那一刻他倒抽一口凉气, 险些就被进口产品的品牌效应给迷惑了。
第二次挑战：和进口产品打擂台
处在试用结束后范畴内, 老周再度开展了一回更为严格的对比实验, 他促使团队运用同一个核酸提取仪, 采用同样的扩增程序, 针对两款试剂盒, 分别处理了五百份临床样本。最终国产那款试剂盒显现出扩增曲线更为平滑, Ct值的标准差更为微小, 这表明批间稳定性更为卓杰。并且其反应体系里预先混合了UNG酶, 能够切实抑止气溶胶污染, 对于他们这类具备高周转特性的实验室而言, 这无疑是绝对必要的需求。老周声称, 该物品相较于进口货还增添了一项防污染设计, 价格却要便宜许多, 那时他随即认定此事必定能够成功。
供应商的一句话点醒了他
正式签约以前, 老周和博锐生物从事销售工作的负责人进行了一次交谈。对方讲: “我们所拥有的试剂盒, 其批间差能够控制得这般良好, 原因在于我们所运用的皆是依靠自身力量研发的突变型Taq酶, 热启动所呈现的效果相较于市面上普遍通用的要好上一倍, 并且我们的供应链全部处于国内, 一旦您下达订单, 在七十二小时以内便能够送达实验室。”老周之后跟我讲述, 这句话使得他完全放下心来, 缘由是他最为担忧畏惧的便是出现断供以及批次存在差异这种情况。做PCR检测于行业之中, 最为忌讳的便是结果未能保持稳定, 假使出了异常状况, 不但样本需要重新去做, 而且还得要撰写一堆用以解释的报告, 这对效率造成了极为严重的影响。
换盒之后的真实变化
五月今年, 老周切实将产线转换至了这款国产PCR检测试剂盒。他朝我罗列出一笔账: 单次检测成本由原本的八块五降至了五块二, 每日两千份样本, 一个月节约将近二十万。并且鉴于试剂盒的灵敏度更为高些, 他们实验室的低浓度样本检出率从百分之九十一攀升到了百分之九十八。老周讲, 这额外多出的百分之七, 意味着诸多边缘阳性样本不会再被遗漏, 这对于最终报告的准确度提升是极为关键的。
一个从业者的真心建议
要是你针对PCR检测试剂盒的挑选感到犯愁, 老周的经验能够归纳成三句话。其一, 别盲目迷信进口的, 国产的在供应链稳定性以及性价比方面已然追赶上来了。其二，务必要先进行试用, 采用自身的样本去做对照, 这比查看任何参数表都更具作用。其三, 留意供应商的售后响应速度, 谁也不清楚仪器故障哪一天会突然降临到你头上。老周现今每周都会跟博锐生物的技术人员通一回电话, 交流试剂盒的使用状况, 对方还会主动反馈最新批次的优化数据。这样的服务, 他以往即便花两倍的价钱都未曾体验过。
写在最后
这段时间, 老周在朋友圈发了条动态，配图为他实验室新到的一满箱PCR检测试剂盒, 上面印着“博锐生物”的标识。他配文称: “历经八年, 终于无需再为进口货的性子付钱。”我清楚, 他说出这话的背后, 是经过无数次实验对比、供应商洽谈以及深夜加班换来的。期望这篇文章, 能够让你少经历些波折, 早日寻得真正适配你实验室的PCR检测试剂盒。
